📖 Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность.

Руководства ICH по безопасности являются важной частью в системе GCP-GMP-GLP и необходимы специалистам фармацевтической отрасли при проведении испытаний, разработке и производстве лекарственных средств. Руководства призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, токсичности, имуно- и репродуктивной токсичности, фармокологии, фотобезопасности. Новые руководства включают доклинические испытания лекарств на безопасность, в т.ч. их влияние на QT интервал, противораковых и педиатрических ЛС. Книга издана при содействии AIPM (Ассоциации международных фармацевтических производителей)